GEBRAUCHSANWEISUNG
c-tec CELON MONOFILAMENT
Synthetisches, steriles, monofiles nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial aus Polyamid
PRODUKTBESCHREIBUNG
c-tec CELON ist ein synthetischer, monofiler Faden aus Polyamid mit glatter Oberfläche. Zur besseren Sichtbarkeit während der Operation sind die Fäden mit einer von der FDA zugelassenen, nicht reizenden Farbe gefärbt. Der Faden besitzt gute Handhabungseigenschaften und eine hohe Zugfestigkeit. c-tec CELON verliert seine mechanische Festigkeit nach ca. einem Jahr im Gewebe.
INDIKATIONEN
c-tec CELON eignet sich besonders für den Gebrauch in der allgemeinen und plastischen Chirurgie und wird häufig für Hautnähte verwendet.
GEWEBEREAKTIONEN
Milde Entzündungsreaktion im Gewebe.
GEGENANZEIGEN
c-tec CELON sollte für Nähte in Geweben, die eine langdauernde mechanische Unterstützung benötigen, nicht benutzt werden.
GEBRAUCHSHINWEISE
Der Faden darf nicht mit Instrumenten (Nadelhaltern, Pinzetten usw.) beschädigt werden.
Er ist nach Erfahrung des Chirurgen gemäß den üblichen chirurgischen Nahtmethoden zu verwenden.
Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt!
Nahtmaterialien mit einer geöffneten beschädigten Verpackung dürfen nicht benutzt werden!
Vor dem Gebrauch ist das auf der Verpackung angezeigte Verfalldatum zu kontrollieren!
Das Produkt darf nach Überschreiten des Verfalldatums nicht benutzt werden!
Nicht erneut sterilisieren!
Geöffnete und nicht gebrauchte Produkte verwerfen!
Mit den Nahtmaterialen dürfen nur geschulte Personen arbeiten (Ärzte, Krankenschwestern, Tierärzte,…).
HANDHABUNG
Die Packung darf nicht geknickt werden. Der Beutel wird aus der Lagerpackung herausgenommen und mit beiden Händen erfasst, dann durch Auseinanderziehen der beiden losen Enden – ohne die Sterilität des Nahtmaterials zu beeinträchtigen– so geöffnet, dass der sterile innere Träger sichtbar wird. Dieser darf nur noch mit sterilen Handschuhen angefasst werden. Der innere Träger wird seitlich aufgerissen, das Nahtmaterial kann entnommen werden.
Atraumatische Nadel-Faden Kombinationen:
Nach Öffnen des inneren Trägers, wird die Nadel sichtbar. Diese wird mit dem Nadelhalter an ihrer hinteren Hälfte erfasst und aus dem Träger herausgezogen. Hierbei ist darauf zu achten, dass Nadel und Faden nicht mit nicht-sterilen Gegenständen in Berührung kommen. Bei Entnahme atraumatischer Nadel-Faden Kombinationen sollte immer ein Nadelhalter benutzt werden.
Das Nahtmaterial ist steril. Nach Entnahme sollte das Nahtmaterial sofort benutzt werden! Übriggebliebenes, unbenutztes Material muss in einen separaten Behälter entsorgt werden um Verletzungen beim medizinischen Personal zu verhindern.
Bei richtigem und sterilem Umgang garantiert der Hersteller die absolute Qualität seiner Produkte.
STERILISATION
c-tec CELON wird durch Gammastrahlung sterilisiert.
LAGERUNG
Das Produkt soll in der Originalverpackung in sauberen trockenen Räumen bei einer Temperatur nicht über 25° C gelagert werden. Es soll vor einer direkten Einwirkung von Hitze oder Sonnenlicht oder jeglicher Feuchtigkeit geschützt werden. Es soll keinen chemischen Einflüssen ausgesetzt werden.
SYMBOLE AUF DER VERPACKUNG
Nicht wiederverwenden / für einmaligen Gebrauch
Verwendbar bis Monat/Jahr
Chargennummer
Sterilisiert durch Bestrahlung. Steril, solange die Verpackung nicht beschädigt oder geöffnet ist.
Katalognummer
Lagerungsbedingungen
Achtung, Gebrauchsanweisung beachten
CE Zeichen und Identifikationsnummer der Prüfstelle. Das Erzeugnis entspricht den Auflagen der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG
VERPACKUNGEN
| USP |
EP |
Nadel |
Meter (m) |
|
c-tec CELON Kurzfadenpackungen mit Nadel
|
|
USP 4/0
|
EP 1,5
|
DS 25 3/8 ▼
|
12 x 0,75 m
|
|
USP 3/0
|
EP 2
|
DS 25 3/8 ▼
|
12 x 0,75 m
12 x 0,45 m
|
|
USP 2/0
|
EP 3
|
DS 25 3/8 ▼
|
12 x 0,75 m
12 x 0,45 m
|
c-tec by Prodivet pharmaceuticals s.a./n.v.
Hagbenden 39c, B – 4731 Eynatten / BELGIUM
e-mail: info@prodivet.com
Tel: +32 (0) 87852025
mde emploi-DE- Celon-V2-2014