NOTICE
KEFAVET VET 500 mg comprimés pelliculés
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
BE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v., Hagbenden 39C, B-4731 Eynatten, Belgique
Tel: +32 (0)87 852025, e-mail: info@prodivet.com
Fabricant responsable de la libération de lots :
Orion Corporation, P.O.Box 65, FI-02101 Espoo, Finlande
Tel : +358 104261
LU
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Orion Corporation, P.O.Box 65, FI-02101 Espoo, Finlande
Tel +358 104261
Distributeur :
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v., Hagbenden 39C, B-4731 Eynatten, Belgique
Tel: +32 (0)87 852025, Fax: +32 (0)87 866820, e-mail: info@prodivet.com
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFAVET VET 500 mg Comprimés pelliculés
céfalexine
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Substance active : monohydrate de céfalexine équivalent à 500 mg de céfalexine anhydre.
Autres ingrédients : Lactose monohydraté, Saccharinate de sodium, Dioxyde de titane (E171).
Description du comprimé : Comprimé blanc-jaunâtre, oblong, (dimensions approx. 7x18 mm) biconvexe, avec une barre de sécabilité sur les deux côtés.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections des voies urinaires et des infections dermatologiques sévères récurrentes chez le chien.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou penicillines se manifestent.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a observé de légers diarrhées et vomissements, généralement au début de la période de traitement. En cas d'effets plus graves sur le système gastro-intestinal, il convient de cesser le traitement et de contacter un vétérinaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
ESPECES CIBLES
Chien
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODES D’ADMINISTRATION
La dose est déterminée individuellement pour chaque animal. Suivez les instructions du vétérinaire.
Si nécessaire, les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule de l’animal ou écrasés et ajoutés à la nourriture.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
À conserver en dessous de 25°C dans l’emballage d'origine, de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur sur l’emballage.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
En cas d’insuffisance rénale connue, il convient de réduire les doses. Le vétérinaire vous indiquera la posologie.
L’usage différent des recommandations décrites du produit peut augmenter le nombre de bactéries résistantes à la céfalexine et, compte tenu de la résistance croisée potentielle, diminuer l’efficacité d’un traitement par d’autres antibiotiques béta-lactaminiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les cephalosporines et les penicillines peuvent causer des réactions d’hypersensibilisation (allergie). L’hypersensibilité aux penicillines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si on vous a conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Se laver les mains après utilisation.
Si, suite à une exposition, vous développez des symptômes d’éruption cutanée, vous devriez consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une intervention médicale d'urgence.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un petit enfant, consulter immédiatement un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquette.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Compte tenu des interactions pharmacodynamiques indésirables, ne pas utiliser la Cefalexine simultanément avec des produits pharmaceutiques à action bacteriostatique.
L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques tel que le furosémide peut augmenter les risques de néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Il s’est avéré que le symptôme d’intoxication aigüe à la céfalexine suite à l’ingestion d'une dose de 500 mg/kg est le vomissement. On a constaté une hypersalivation ainsi que chez certains chiens des réactions émétiques suite à l’ingestion de doses de 200 et 400 mg/kg de céfalexine sur une période de 365 jours.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences nationales.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2014
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements:
14, 28, 30, 70 et 140 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE: BE-V330933
LU: V/225/11/01/1047
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOT-V7-20141222