PROXYLAZ<sup>®</sup> 2 %

PROXYLAZ® 2 %

  • Xylazine HCl 2%
  • Solution injectable
  • Flacons de 25 ml et 50 ml
Chats
Chiens
Bovins
Chevaux

NOTICE

PROXYLAZ 2 %, solution injectable à 20 mg/ml de xylazine, à usage vétérinaire

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:

Prodivet pharmaceuticals s.a/n.v., Hagbenden 39c, B-4731 EYNATTEN

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

PROXYLAZ 2 %, solution injectable à 20 mg/ml de xylazine, à usage vétérinaire

LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Principe actif: Chlorhydrate de xylazine 23,32 mg équivalent à 20 mg de xylazine base.
Excipients: Méthylparahydroxybenzoate de sodium – propylparahydroxybenzoate de sodium – métabisulphite de sodium – acide citrique – eau pour préparations injectables q.s. p.f. 1ml.

INDICATIONS

Le PROXYLAZ peut être utilisé selon trois modalités
Seul, en tant que tranquillisant, afin de faciliter le maniement des animaux, leur contention, leur transport ou de permettre de réaliser des examens cliniques particuliers (cathétérisme, radiographie, examen de la cavité buccale par exemple)
Conjointement à une anesthésie locale pour réaliser des interventions telles qu’exérèse des petites tumeurs, détartrages, castrations, ablation de l’onglon.
Comme prémédication en association avec diverses substances anesthésiques dans certains protocoles d'anesthésie.

CONTRE-INDICATIONS

  • Ne pas utiliser pendant les derniers stades de la gravidité.
  • Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’obstruction oesophagienne et de torsion de l’estomac, car les propriétés myorelaxantes du médicament pourraient accentuer les effets de l’obstruction et en raison des risques de vomissements.
  • Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, de dysfonctionnement  respiratoire, d'anomalies cardiaques, d'hypotension et/ou de choc,
  • Ne pas utiliser chez les animaux diabétiques,
  • Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une obstruction urétrale ou d'une rupture de la vessie,
  • Ne pas utiliser chez les veaux âgés de moins de 2 semaines, les poulains de moins de 2 semaines ou les chatons et chiots de moins de 6 semaines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables de la xylazine sont typiques d'un agoniste α-adrénergique. Chez toutes les espèces animales, de la bradycardie, des arythmies réversibles et de l’hypotension peuvent se produire. Une hypothermie légère et transitoire est parfois observée, ainsi qu’un effet hyperglycémiant qu’il faut prendre en considération chez les animaux diabétiques.
De la dépression respiratoire et/ou un arrêt respiratoire peuvent se produire, certainement chez les chats.
Les principaux effets de l’administration de la xylazine pendant la gestation sont : une chute de la tension maternelle et fœtale en oxygène, une bradycardie maternelle et fœtale, une augmentation de la pression intra-utérine et diminution de la perfusion utérine (l’administration en fin de gestation peut provoquer un avortement), un arrêt réversible de la respiration fœtale.
Certains autres effets indésirables peuvent être plus spécifiques à l’une ou l’autre espèce animale, à savoir :

Chevaux
  • Des tremblements musculaires et des mouvements en réponse à des stimuli auditifs et physiques puissants peuvent survenir. De rares réactions violentes ont été signalées après administrations de xylazine.
  • De la sudation sur les flancs et le col survient fréquemment lorsque la sédation disparaît.
  • Une bradycardie sévère et une diminution de la fréquence respiratoire ont été signalées. Les effets cardiovasculaires peuvent être prévenus par l’administration d’une dose de 0,03 à 0,07 mg/kg de poids vif de sulfate d’atropine ce qui bloque l’effet vasopresseur et l’augmentation de l’activité vagale induits par la xylazine.
  • Une diminution temporaire de la motricité intestinale et induction de légères coliques.
  • Une augmentation de la production d’urine est possible.
  • De l’ataxie et un prolapsus du pénis réversible peuvent se produire.
Bovins
  • Risque d’induction de parturition prématurée et réduction de l’implantation de l’œuf fécondé.
  • Selles molles ou diarrhéiques pendant 24 heures suite à l’administration de fortes doses.
  • Hypersalivation, atonie du rumen, atonie de la langue, régurgitations, ballonnements, hypothermie, bradycardie, augmentation de la production d’urine et prolapsus du pénis réversible.
  • Les effets indésirables sont en général plus prononcés après administration intramusculaire par rapport à l’administration intraveineuse.
Chiens et chats
  • Les chiens et les chats vomissent fréquemment au début de la sédation, surtout si les animaux viennent de manger.
  • De l’hypersalivation et de l’aérophagie peuvent se manifester.
  • Les autres effets indésirables sont : des tremblements musculaires, de la bradycardie avec bloc auriculo-ventriculaire, de l'hypotension, une diminution de la fréquence respiratoire,  des mouvements en réponse à des stimuli auditifs puissants
  • Chez les chats, une augmentation de la production d’urine.
  • Chez les chats, la xylazine induit des contractions utérines ce qui peut induire une parturition prématurée.

Si vous constatez des effets indésirables, veuillez en informer votre vétérinaire.

ESPÈCES CIBLES

Le PROXYLAZ est destiné aux bovins, aux chevaux, aux chiens et aux chats.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE,  VOIES  ET MODE D’ADMINISTRATION

La xylazine peut être administrée par les voies intramusculaire et intraveineuse. L’injection intraveineuse se fera lentement, surtout chez les chevaux.
Chez toutes les espèces, la xylazine peut être utilisée en association avec des anesthésiques pour des interventions plus douloureuses.

Bovins
Dose I.V. I.M.

I

0,016-0.024 mg/kg
0,08-0,12 ml/100 kg

0,05 mg/kg
0,25 ml/100 kg

II

0,034-0,05 mg/kg
0,17-0,25 ml/100 kg

0,1 mg/kg
0,5 ml/100 kg

III

0,066-0,1 mg/kg
0,33-0,5 ml/100 kg

0,2 mg/kg
1,0 ml/100 kg

IV

 

0,3 mg/kg
1,5 ml/100 kg

En I.V. on injecte selon la réaction individuelle, entre ⅓ et ½ de la dose préconisée pour l’injection I.M.  L’entrée en action est accélérée par l’administration I.V. et la durée d’action est en conséquence. Comme pour toutes les substances agissant sur le système nerveux central, l’injection I.V. de Proxylaz doit se faire lentement.
Si nécessaire, l’effet du Proxylaz peut être augmenté et/ou prolongé, par une deuxième injection effectuée 10 à 30 minutes après la première ; cependant au total, il ne faut pas dépasser 1,5 ml par 100 kg de poids vif
Dose I : donne une sédation et une analgésie nettes et suffisantes pour les petites interventions comme pour calmer l’animal lors de la mise en pâture, le transport, l’adaptation à un nouvel environnement, le pesage, les soins thérapeutiques, l’insémination artificielle, les interventions gynécologiques, ainsi que la sédation avant l’application d’une anesthésie locale ou tronculaire pour ruménotomie, césarienne, ...
Dose II : provoque une sédation d’intensité moyenne avec analgésie et relâchement musculaire : cela suffit pour de petites interventions chirurgicales au niveau des trayons, des onglons (panaris), des désobstructions de l’œsophage, de la pose d’un anneau nasal.
Dose III : provoque une sédation et une analgésie intenses, permettant des interventions chirurgicales importantes telles les amputations de cornes, les amputations des onglons, les amputations de trayons, ainsi que la castration, la stérilisation, la césarienne en position couchée, l’extraction dentaire.
Dans la plupart des cas, l’animal ne peut se tenir debout et l’association d‘une anesthésie locale supplémentaire est souhaitable
Dose IV : Dose à utiliser exceptionnellement en raison de la longue durée de sédation et à l’intensité du relâchement musculaire, par exemple chez les animaux non domestiqués ou lors des opérations très longues. La dose ne doit être donnée qu’à l’animal à jeun.

Chevaux

Administration intraveineuse.
Posologie: 3,0 à 5,0 ml de Proxylaz par 100 kg de poids vif, soit 0,6 à 1,0 mg/kg de poids vif de xylazine.
L’effet maximum a lieu 3 minutes après l’injection intraveineuse et la sédation de degré variable selon dose, dure 30 à 40 minutes.
La sédation, la relaxation musculaire et l’analgésie produites sont suffisantes pour permettre le transport, le ferrage, les examens, le traitement des plaies, l’obstétrique et les interventions peu douloureuses.

Chats

Administration intramusculaire.
Posologie : 0,15ml/kg de Proxylaz par kg de poids vif, soit 3 mg/kg de poids vif de xylazine.
L’effet de la xylazine permet d’entreprendre les interventions qui ne sont pas très douloureuses comme les examens radiologiques, traitement des plaies, pansements, détartrage dentaire, préparation de l’anesthésie locale ou générale.

Chiens

Administration intramusculaire.
Posologie: 1,5 ml de Proxylaz par 10 kg de poids vif, soit 3 mg/kg de poids vif de xylazine.
L’effet de la xylazine permet d’entreprendre les interventions qui ne sont pas très douloureuses comme le traitement des plaies, pansements, détartrage dentaire, le traitement des otites.

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Commentaires généraux

  • Les animaux âgés et épuisés sont plus sensibles à la xylazine, alors que les animaux nerveux et très excitables nécessitent parfois une dose relativement élevée.
  • La xylazine doit être utilisée avec prudence en cas de déshydratation.
  • Il est recommandé de rafraîchir les animaux lorsque la température ambiante excède 25°C et de les garder au chaud lorsque la température ambiante est basse.
  • Eviter l’administration intra-artérielle.
  • La xylazine induit de l’ataxie.  Elle doit être utilisée avec prudence en cas d’interventions sur les extrémités distales et lors de castration debout chez le cheval.
  • Les animaux traités doivent être surveillés jusqu’à la disparition complète de l’effet.

Mises en garde particulières pour chaque espèce cible

Bovins : ne pas dépasser une dose de 1,5ml/100 kg en IM et 0,5 ml/100 kg en IV.
Chiens et chats : des vomissements sont fréquents 3 à 5 minutes après l’administration de xylazine.  Il est recommandé de laisser les chiens et les chats à jeun pendant 12 heures avant une intervention chirurgicale ; ils peuvent boire de l’eau à volonté. 

Utilisation en cas de gravidité et de lactation

La xylazine ne peut être administrée pendant les derniers stades de la gravidité sous peine de provoquer un avortement (surtout chez les bovins et les chats).
Ne pas administrer à des vaches receveuses d’embryons car l'augmentation du tonus utérin pourrait réduire la probabilité d'implantation de l'œuf fécondé.

Interactions médicamenteuses et autres

Les autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (barbituriques, narcotiques, anesthésiques, tranquillisants,…) risquent d’induire une dépression supplémentaire du SNC s’ils sont utilisés simultanément avec la xylazine.  Les doses de ces médicaments doivent éventuellement être réduites.
La xylazine ne doit pas être utilisée en association avec des médicaments sympathicomimétiques (p.ex. l’adrénaline) compte tenu du risque d’apparition d’arythmie ventriculaire.

Incompatibilités

On ne mélangera pas la solution de PROXYLAZ avec d'autres médicaments dans la même seringue.

Surdosage

Symptômes

Sédation proche de la narcose, ataxie, apparition de convulsions spasmodiques, dyspnée sévère et mort par arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitements

Les antagonistes de la xylazine sont les antagonistes α2-adrénergiques. L’atipamézole est un antidote utile dans certains cas. La dose recommandée est de 0,2 mg/kg en IM chez le chat et le chien, de 0,15 mg/kg en IM chez le cheval et de 0,03 mg/kg chez les bovins. 
Les effets dépresseurs respiratoires de la xylazine peuvent être traités par un support respiratoire mécanique, associé ou non à un analeptique. 

TEMPS D’ATTENTE

Bovins et chevaux : viande et abats : 1 jour.
Bovins : lait : 0 jours.

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans le conditionnement primaire soigneusement fermé et à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption qui figure sur l'emballage après l'abréviation EXP (mois/année),
Durée de conservation du médicament vétérinaire après première ouverture du conditionnement : 28 jours.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

  • En cas d’administration accidentelle, ou d’ingestion, appeler immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou le flacon. NE PAS CONDUIRE UN VEHICULE car de la sédation et des variations de tension artérielle peuvent se manifester.
  • De l'irritation, de la sensibilisation et une dermatite de contact ne sont pas à exclure suite à un contact cutané.  Retirer les habits contaminés.
  • Laver la peau exposée immédiatement avec de grandes quantités d'eau.
  • En cas de projection oculaire, il convient de laver immédiatement et abondamment avec de l'eau fraîche.  Si l'irritation persiste, contacter un médecin.
  • Les femmes enceintes ne manipuleront pas le médicament.

Recommandation pour le médecin : La xylazine est un agoniste α-adrénergique dont la toxicité peut induire plusieurs effets cliniques tels que la sédation, la dépression respiratoire, le coma, la bradycardie, l'hypotension et l'hyperglycémie.  Des cas d'arythmie ventriculaire ont été rapportés.  Un traitement supportif recourant à une thérapie intensive appropriée s'impose.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Les restes de solution Proxylaz inutilisés ou des déchets dérivés, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

Juin 2010.

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Sur prescription médicale vétérinaire

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com

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