NOTICE
PRILBEN® VET 20 mg COMRPIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS
Benazepril hydrochloride
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chemo Ibérica, S.A., Gran Vía Carlos III, 98 – 7ª, 08028 Barcelona, Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Laboratorios LICONSA, S.A., Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara
Espagne
Distributeur
PRODIVET PHARMACEUTICALS S.A./N.V., Hagbenden 39C, B-4731 Eynatten, BELGIQUE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRILBEN® VET 20mg COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS
Bénazépril hydrochloride
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé sécable contient :
Principe actif : Bénazépril 18,42 mg (équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril )
Excipients : Dioxyde de titane (E171) 1,929 mg, Oxyde de fer jaune (E172) 0,117 mg, Oxyde de fer rouge (E172) 0,014 mg, Oxyde de fer noir (E172) 0,004 mg
INDICATION(S)
Chez les chiens de plus de 20 kg de poids vif: Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux inhibiteurs des enzymes de conversion de l’angiotensine ou à un autre ingrédient du médicament.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque, causée par une sténose aortique.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une diminution de la pression sanguine et une augmentation des concentrations plasmatiques de créatinine peuvent se produire au début du traitement. Le chlorhydrate de bénazépril peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de créatinine.
Dans de rares cas, des signes transitoires d’hypotension, comme léthargie et ataxie, peuvent se produire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
0,23 mg de bénazépril par kg de poids vif et par jour, correspondant à 0,25 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids vif et par jour, en une seule prise, par voie orale, avec ou sans nourriture, soit 1/2 comprimé pour 20 kg à 40 kg et 1 comprimé pour chiens de plus de 40 kg conformément au tableau suivant:
| Poids de l'animal (kg) |
Nombre de comprimés |
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20 – 40
|
1/2 comprimé
|
|
>40 – 80
|
1 comprimé
|
Si l’état clinique le justifie et selon l’avis du vétérinaire, la posologie peut être doublée en conservant une administration quotidienne unique.
Remettre les demi-comprimés dans la plaquette thermoformée et les utiliser dans les 24 heures, la plaquette devant être remise dans la boîte.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas conserver à une température supérieure à 25ºC. À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière. Conserver à l’abri de l’humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Aucune toxicité rénale au bénazépril n’a été mise en évidence chez le chien; cependant, comme il est d’usage dans les cas d’insuffisance rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations d’urée et de créatinine plasmatique pendant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d’éviter toute exposition orale accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine peuvent influencer le fœtus pendant la grossesse chez les humains.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle par des enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Lors d’études chez les animaux de laboratoire (rat) il a été question d’ effets embryotoxiques (malformations de l’appareil urinaire des foetus) du bénazepril à des doses non maternotoxiques.
L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée chez les femelles en gestation ou allaitantes.
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation ni chez les chiennes destinées à reproduction.
Interactions médicamenteuses et autres
L’administration concomitante de diurétiques hyperkalémiants peut être envisagée. Il est recommandé de contrôler régulièrement le taux plasmatique de potassium.
L’utilisation de la combinaison ce produit en association avec d’autres agents antihypertensifs (par exemple: bloqueurs du canal calcique, ß bloqueurs ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à une addition des effets hypotensifs.
Chez l’homme, l’ association des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et des AINS peut conduire à une réduction de l’efficacité antihypertensive du médicament ou détériorer la fonction rénale. C’est pourquoi l’usage concomitant du médicament avec des AINS ou avec des médicaments à effet hypotensif doit être géré avec soin.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Des signes transitoires et réversibles d’hypotension sont susceptibles d’apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement est symptomatique et consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences nationales.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2013
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte avec 14, 28, 56 ou 140 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V399865
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
PRILBEN20-NOT-FR-V2-20130513