COLIVET<sup>®</sup> SF 500

COLIVET® SF 500

  • Sulfate de colistine
  • 500 000 UI/ml, Solution injectable
  • Flacons de 100 ml
Porcins
Bovins

NOTICE

COLIVET SF 500, 500 000 UI/ml, Solution injectable

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:

Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

COLIVET SF 500, 500 000 UI/ml, solution injectable
Sulfate de colistine

LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par ml:
Substance active : Sulfate de colistine équivalent à 500.000 UI.
Excipients : mannitol - chlorure de sodium - parahydroxybenzoate de méthyle 2,0 mg - parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg - propylène glycol - eau pour préparations injectables q.s. ad 1 ml.

INDICATIONS

Traitement des infections systémiques causées par les germes sensibles à la colistine, en particulier Escherichia coli et Salmonella, sous réserve de l’obtention de concentrations efficaces dans le site infectieux.

CONTRE-INDICATIONS

Dans les cas exceptionnels d'allergie aux polymyxines, l'administration de COLIVET SF 500 est contre-indiquée.

EFFETS INDÉSIRABLES

De rares cas d’accidents néphrologiques et neurologiques ont été signalés.
Les autres manifestations (digestives et d'irritation locale) ne présentent jamais un caractère de gravité.
En cas de réaction allergique au traitement, celui-ci doit être arrêté et un traitement symptomatique (oxygène, adrénaline, antihistaminique) instauré.
La colistine étant néphrotoxique  des troubles associés peuvent apparaître chez des animaux présentant une insuffisance rénale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

ESPÈCES CIBLES

COLIVET SF 500  est destiné aux veaux (pré-ruminants et ruminants) et aux porcs.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE,  VOIE  ET MODE D’ADMINISTRATION

Veaux et porcs : 50.000 UI de sulfate de colistine par kg de poids vif par 24 h, soit 1 ml par 10 kg de poids vif toutes les 24 h, pendant 3 jours.  Le traitement ne dépassera pas 5 jours.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous- dosage.

Voie d'administration : Voie intramusculaire.

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Précautions particulières d'emploi chez les animaux

  • Appliquer les règles d’asepsie usuelles lors d’une injection intramusculaire.
  • La susceptibilité de la colistine vis-à-vis des germes sensibles, peut varier au cours du temps ; un antibiogramme peut s’avérer nécessaire avant de commencer le traitement.

Interactions médicamenteuses  et autres formes d’interactions

L’activité de la colistine est diminuée en présence d’ions calcium.  On évitera de mélanger la solution COLIVET SF 500 avec des solutions contenant des ions calcium.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage, les polymyxines provoquent un blocage neuromusculaire, non-réversible par la néostigmine ou le calcium.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Utilisation en cas de gravidité ou de lactation

La colistine étant dépourvue d'action tératogène, son administration en cas de gestation est autorisée.

TEMPS D’ATTENTE

Veaux : Viande et abats : 26 jours après la fin du traitement.
Porcs : Viande et abats : 21 jours après la fin du traitement.

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après l’abréviation EXP 
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 14 jours, à l'abri de la lumière.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament  aux animaux

Toutes les  précautions nécessaires doivent être prises pour éviter une auto-injection
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
L'utilisation erronée du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la colistine et diminuer, en raison du risque potentiel de résistance croisée, l'efficacité du traitement par les polymyxines.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires inutilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

Avril 2016

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

BE-V496577
Sur prescription vétérinaire.
Conditionnements : flacons de 100ml

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
E-mail: info@prodivet.com

Colivet SF 500-not-FR- V5-20160420