COLIVET<sup>®</sup> S

COLIVET® S

  • Sulfate de colistine 2,5 mg/ml
  • Solution injectable
  • Flacons de 100 ml
Porcins

NOTICE

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS SI DIFFERENT

Prodivet pharmaceuticals sa, Hagbenden 39c, B-4731 EYNATTEN

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

COLIVET S 2,5 mg/ml solution injectable

LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par ml :
Principe actif :
sulfate de colistine 2,5 mg (équivalent à 50.000 UI de colistine).
Excipients : mannitol - chlorure de sodium - parahydroxybenzoate de méthyle 1,0 mg - parahydroxybenzoate de propyle 0,1 mg - propylène glycol - eau pour préparations injectables

INDICATIONS

Traitement des infections systémiques causées par les germes sensibles à la colistine, en particulier Escherichia coli et Salmonella, sous réserve de l’obtention de concentrations efficaces dans le site infectieux.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux polymyxines.

EFFETS INDÉSIRABLES

De rares cas d’accidents néphrologiques et neurologiques ont été signalés.
Les autres manifestations (digestives et d'irritation locale) ne présentent jamais un caractère de gravité.
En cas de réaction allergique au traitement, celui-ci doit être arrêté et un traitement symptomatique (oxygène, adrénaline, antihistaminique) instauré.
La colistine étant néphrotoxique,  des troubles associés peuvent apparaître chez des animaux présentant une insuffisance rénale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

ESPÈCES CIBLES

COLIVET S est destiné aux porcelets.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE,  VOIE  ET MODE D’ADMINISTRATION

Porcelets : 1 ml par 1 kg de poids vif (50.000 UI/kg) toutes les 24 h, pendant 3 jours. Le traitement ne dépassera pas 5 jours.

Voie d'administration :

Injection IM.

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Précautions particulières d'emploi chez les animaux

  • Appliquer les règles d’asepsie usuelles lors d’une injection intramusculaire.
  • La susceptibilité de la colistine vis-à-vis des germes sensibles, peut varier au cours du temps ; un antibiogramme peut s’avérer nécessaire avant de commencer le traitement.

Interactions médicamenteuses et autres

L’activité de la colistine est diminuée en présence d’ions calcium.  On évitera de mélanger la solution COLIVET S avec des solutions contenant des ions calcium.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage, les polymyxines provoquent un blocage neuromusculaire, non-réversible par la néostigmine ou le calcium.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Utilisation en cas de gravidité ou de lactation

Le produit est destiné uniquement aux porcelets

TEMPS D’ATTENTE

Viande et abats : 21 jours après la fin du traitement.

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver en dessous de 25 °C
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours, en dessous de 25 °C et à l'abri de la lumière, après la date du premier prélèvement

MISE EN GARDE PARTICULIÈRE

Précautions  particulières d’utilisation chez les animaux cibles

L'utilisation erronée du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la colistine et diminuer, en raison du risque potentiel de résistance croisée, l'efficacité du traitement par les polymyxines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Toutes les  précautions nécessaires doivent être prises pour éviter une auto-injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tout médicament vétérinaire inutilisé ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

04/2013

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Conditionnements : flacons de 100, 250 et 500ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Pour toute information complémentaire, veuillez prendre contact avec:
PRODIVET Pharmaceuticals sa
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com

BE-V111483

Sur prescription vétérinaire
 
 
COLIVET S-NOT-FR-V5-20130426