COLIVET<sup>®</sup> S

COLIVET® S

  • Colistinsulfat 2,5 mg/ml
  • Injektionslösung
  • Flaschen von 100 ml
Schweine

GEBRAUCHSINFORMATION

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN   

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

COLIVET S 2,5 mg/ml Injektionslösung

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Per ml:
Wirkstoff: Colistinsulfat 2,5mg (entsprechend 50.000 IE Colistin) 
Sonstige Bestandteile: Mannitol – Natriumchlorid - Methylparahydroxybenzoat 1,0 mg - Propylparahydroxybenzoat 0,1 mg – Propylenglycol – Wasser für Injektionszwecke.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von systemische Infektionen hervorgerufen durch colistinempfindliche Keime, im besonderen Escherichia coli und Salmonella, unter der Bedingung, dass eine wirksame Konzentration im Infektionsherd erreicht wird.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polymyxin.

NEBENWIRKUNGEN

Seltene nephrologische und neurologische Unfälle wurden gemeldet.
Andere Erscheinungen (Verdauungsstörungen und lokale Irritationen) sind nie ernsthafter Natur.
Bei einer allergischen Reaktion, die durch die Behandlung mit COLIVET® S hervorgerufen wird, muss diese abgebrochen werden und eine symptomatische Behandlung (Sauerstoff, Adrenalin, Antihistaminikum) eingeleitet werden.
Colistin ist nephrotoxisch; Dementsprechende Funktionsstörungen können bei Tieren erscheinen, die unter Niereninsuffizienz leiden
Falls Sie schwere Nebenwirkungen feststellen, oder andere Nebenwirkungen,  die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

ZIELTIERARTEN

COLIVET S wird bei Ferkeln angewandt.

DOSIERUNGSANLEITUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND WEISE DER ANWENDUNG

Ferkel: 1 ml pro 1 kg Körpergewicht (50.000 IE/kg) alle 24 Stunden, während 3 Tagen.  Nicht länger als 5 Tage behandeln.

Art der Anwendung: i.m. Injektion

HINWEISE FUER EINE RICHTIGE ANWENDUNG

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Auf die bei einer intramuskulären Injektion übliche Keimfreiheit achten.
Die Wirksamkeit von Colistin gegenüber empfindlichen Keimen kann sich im Laufe der Zeit verändern und daher ein Antibiogramm vor Beginn der Behandlung erforderlich machen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere

Kalziumione mindern die Wirkung von Colistin.  Es soll vermieden werden COLIVET S gleichzeitig mit Kalziumlösungen zu verabreichen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei Überdosierung können Polymyxine eine neuromuskuläre Blockade hervorrufen die weder mit Neostigmin noch mit Kalzium aufgehoben werden kann.

Unverträglichkeiten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Anwendung bei Trächtigkeit und Laktation

Das Produkt ist nur für Ferkel bestimmt.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 21 Tage nach Ende der Behandlung

BESONDERE MASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Unter 25° C lagern.
Vor Licht schützen.
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: Nach erster Entnahme, innerhalb 28 Tage verwenden wenn gelagert unter 25 °C und vor Licht geschützt.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: 

Eine unsachgemäße Verwendung des Produktes kann die Prävalenz der Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, steigern und wegen der möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Polymyxinen mindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Jegliche  notwendige Vorsichtsmaßnahme muss ergriffen werden, um eine Selbstinjektion zu vermeiden
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehende Abfälle  müssen gemäß den lokalen Anforderungen entsorgt werden.

DATUM DER LETZTEN ANGENOMMENEN GEBRAUCHSANWEISUNG

04/2013

ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN

Verpakung: Flaschen mit 100, 250 oder 500 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte in Verbindung mit:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com

BE-V111483

Verschreibungspflichtig
 
 
COLIVET S-NOT-DE-V5-20130426